진단키트 관련주 총정리, 대장주는?
코로나19란?
2019년 12월 중국 우한에서 처음 발생한 뒤 중국 전역과 전 세계로 확산된 호흡기 감염질환입니다. 초기에는 원인을 알 수 없는 호흡기 전염병으로만 알려졌습니다. WHO는 2020년 2월 11일 신종코로나바이러스감염증의 공식 명칭을 'COVID-19'로 정했다고 발표 하였습니다.
코로나19 현재 상황은?
대한민국은 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자 수가 안정 국면에 이르렀습니다. 하지만 여전히 세계적으로 신규 확진자수가 여전히 많습니다. 한국도 최근 이태원과 물류센터등에서 대규모 확진자가 발생하면서 70명대로 늘어나고 있습니다.
진단키트의 수요는?
여전히 진단키트는 세계적으로 수요가 많은 상황이고 한국의 진단키트는 세계 각국에서 러브콜을 보내고 있습니다. 코로나19는 치료약이 나오기 전까지는 진단키트의 수요는 계속 적으로 발생할 것으로 보입니다.
최근 러시아에서도 사망자가 급증하면서 진단키트 수출업체들의 주가도 덩달아 출렁이고 있습니다.
의약품이 수출되기 위해선 승인을 받아야 하는데 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트 등을 포함한 7곳이 긴급사용승인을 받았습니다.
씨젠
2월 17일을 기준으로 검사시약 Allplex 2019-nCoV Assay 수출 허가를 받았습니다. 씨젠의 코로나19 진단 제품은 지난 2월 13일 유럽체외진단시약 품목 허가 (CE-IVD)를 획득한 이후 페루, 말레이시아, 필리핀, 에콰도르, 콜롬비아, 태국, 호주로부터 정식 허가를 받았다. 또한, 캐나다를 포함한 인도, 싱가포르, 카자흐스탄에서도 긴급사용 승인을 받아 현재 50여개 국가에 공급되고 있다.
씨젠은 오는 5월부터 수출 물량을 주당 500만 테스트(월 2000만 테스트) 이상으로 확대해 코로나19 진단시약을 긴급하게 필요로 하는 국가들의 요구에 최대한 부응할 계획이다.
1분기 씨젠 (120,700원 상승6200 5.4%)의 영업이익 398억원으로 전년 동기 대비 6배 이상 증가했습니다. 매출액은 818억원으로 같은 기간 3배 가까이 성장했습니다.
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랩지노믹스
3월 3일을 기준으로 검사시약 LabGun™COVID-19Assay 수출 허가를 받았습니다. 품목허가 인증 절차를 마친 랩지모노믹스는 중동 판매를 개시하였으며, UN 조달기구 공급업체에도 등록을 완료한 상태입니다.
2월부터 중국 등과 진단키트 공급을 협의했고, 지난 3월3일 수출용 허가를 받았습니다. 이후 그리스, 폴란드, 인도 등에 진단키트를 수출했습니다..
올 1분기 영업이익은 31억원으로 증가했고, 같은 기간 매출액은 119억원으로 74.1% 증가했습니다.
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수젠텍
보유 중인 신속진단키트 3종에 대하여 유럽 CE인증을 획득한 수젠텍입니다. 키트 3종 가운데는 단일이 아닌 복수 항체를 검사할 수 있는 제품도 포함되어 있습니다. 유럽CE 등록을 하며 해당 인증을 인정하는 대부분의 국가에 수출을 할 수 있게 되었습니다.
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바이오니아
키트 2종에 대하여 유럽 수출 절차를 진행하고 있다는 소식에 연일 강세를 보이는 중입니다. 두 제품 모드 민감도와 특이도로 검출이 가능하여 확진 뿐 아니라 스크리사까지 한 번의 절차로 검사를 할 수 있습니다.
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EDGC
계열사인 솔젠트가 100%국산화한 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 개발 하였습니다. 솔젠트는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 ‘다이아플렉스큐(DiaPlexQ)’의 긴급사용승인(EUA)을 획득했습니다. 솔젠트는 이번 승인으로 연방정부, 주정부, 의료기관 등에 코로나19 진단키트를 공급할 수 있게 돼었습니다.
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